Naujausia in vitro diagnostikos pramonė pradeda veikti sparčiai

Nauja koronavirusinė pneumonija Nauja koronavirusinė pneumonija yra svarbiausias prioritetas. Nauja koronavirusinės pneumonijos (IVD) pramonė sparčiai vystysis sparčiai tobulėjant įvairioms naujoms technologijoms ir katalizuojant naują vainikinių plaučių uždegimą. Tikimasi, kad ateityje tai taps viena aktyviausių ir sparčiausiai besivystančių medicinos prietaisų rinkų.

Naujos technologijos, naujas režimas ir nauja paklausa atveria naują erdvę

Sparčiai vystantis biotechnologijoms, pasaulinės in vitro diagnostikos pramonės rinkos mastai sparčiai auga. Remiantis Kinijos in vitro diagnostikos tinklo (apytiksliai) duomenimis, 2013 m. Pasaulinės in vitro diagnostikos pramonės rinkos dydis buvo apie 60 mlrd. USD, o 2019 m. Jis viršijo 80 mlrd. USD, o vidutinis metinis augimo tempas 6%. Tikimasi, kad 2020 m. Rinkos dydis viršys 90 milijardų JAV dolerių (žr. 1 paveikslą) 

fbg

Pagal aptikimo principus ir metodus, jį galima suskirstyti į šešias pagrindines sritis: imunodiagnostika, biocheminė diagnozė, kraujo diagnozė, molekulinė diagnozė, mikrobiologinė diagnostika ir momentinė diagnostika (POCT). Atsižvelgiant į pasaulinės in vitro diagnostikos rinkos raidos tendencijas, pastaraisiais metais klinikinių biocheminių diagnostikos ir imunodiagnostikos produktų rinkos dalis šiek tiek sumažėjo, o nukleorūgščių identifikavimo, mikrobiologijos, histologijos ir srauto citometrijos rinkos dalis kasmet didėjo. kurių vidutinis metinis augimo tempas yra didesnis nei 10%. 2019 m. Imunodiagnostika užima didžiausią rinkos dalį - 23 proc., Po to seka biocheminė diagnozė, sudaranti 17 proc. (Išsamią informaciją žr. 2 paveiksle).

kjd3

Pastaraisiais metais atsirado naujos pasaulinės in vitro diagnostikos pramonės technologijos ir modeliai. Atsivėrė molekulinės diagnostikos technologija, kurią atspindi dviejų kartų genų sekos nustatymas (NGS), realaus laiko aptikimo produktai, atstovaujami mikrofluidinių mikroschemų, ir naujos technologijos bei modeliai, tokie kaip modernus sveikatos valdymas ir tikslioji medicinos pagalba, atstovaujama didžiųjų duomenų ir „Internet plus“. naujas kambarys in vitro diagnostikos pramonei. Nuolat tobulinant in vitro diagnostikos technologijas ir plačiai taikant susijusius pažangiausius mokslus ir technologijas, pasaulinė in vitro diagnostikos rinka išlaikys ilgalaikę augimo tendencijas. Be to, didėja pasaulinė gyventojų bazė, didėja sergamumas lėtinėmis ligomis, vėžiu ir kitomis ligomis. Tai taip pat skatina nuolatinę in vitro diagnostikos rinkos plėtrą.

Kinijos in vitro diagnostikos pramonė nuolat plėtojasi dėl gyventojų senėjimo spartėjimo, inovacijų technologijų proveržio ir politikos dividendų. Pastaraisiais metais vidaus in vitro diagnostikos pramonė sparčiai vystėsi, kai kurios vietos įmonės padarė proveržį technologijų srityje, o kai kurios vietos įmonės sparčiai kilo dėl didžiulės vidaus rinkos paklausos. Be to, pastaraisiais metais Kinija nuosekliai paskelbė politiką, remiančią in vitro diagnostikos pramonės plėtrą. Pavyzdžiui, 13-ame penkerių metų medicinos prietaisų mokslo ir technologijų naujovių plane, 13-ame penkerių metų biotechnologijų naujovių plane ir sveikų Kinijos 2030-ųjų planavimo metmenyse yra atitinkama politika, kuri dar labiau skatina pramonės gyvybingumą.

 

Besivystančios rinkos turi potencialo

Apskritai pasaulinės IVD rinkos plėtra yra labai netolygi. Regioninio pasiskirstymo požiūriu Šiaurės Amerika, Vakarų Europa ir kiti ekonomiškai išsivystę regionai užima daugiau nei 60% rinkos dalies; žvelgiant iš įmonės rinkos dalies, beveik pusę rinkos užima Roche, Abbott, Siemens ir Danaher. Kinija yra besiformuojanti in vitro diagnostikos pramonės rinka, kuri šiuo metu sparčiai auga ir gali būti laukiama ateityje.

Šiuo metu tokios išsivysčiusios ekonomikos kaip Šiaurės Amerika ir Vakarų Europa užima daugiau nei 60% pasaulinės in vitro diagnostikos rinkos. Tačiau išsivysčiusios šalys ir regioninės rinkos yra subrendusios, jose gana stabili plėtra ir lėtas augimas. Besivystančiose šalyse, kaip besiformuojančioje pramonėje, in vitro diagnostika pasižymi maža baze ir dideliu augimo tempu. Tikimasi, kad besivystančiose rinkose, kurioms atstovauja Kinija, Indija ir kitos šalys bei regionai, in vitro diagnostikos rinkos augimo tempas išliks 15–20 proc. Besiformuojanti rinka taps viena iš potencialiausių in vitro diagnostikos pramonės sričių.

mka2

Kinijos in vitro diagnostikos pramonė prasidėjo aštuntojo dešimtmečio pabaigoje ir šiuo metu sparčiai vystosi. 2019 m. Kinijos in vitro diagnostikos pramonės rinkos mastas yra beveik 90 milijardų juanių, o vidutinis metinis junginio augimo tempas yra didesnis nei 20%. Per pastaruosius 10 metų daugiau nei 20 vietinių in vitro diagnostikos įmonių sėkmingai pasiekė IPO, o Mindray medical, Antu biologinis, BGI ir Wanfu biologinis tapo pirmaujančiomis įmonėmis savo atitinkamuose segmentuose. Kai kurie plačiai naudojami daiktai (pvz., Biocheminė diagnostika ir momentinė diagnostika) tuo pačiu laikotarpiu pasiekė aukštesnį tarptautinį lygį. Panašiai kaip tarptautinėje rinkoje, „Roche“, „Abbott“, „Danaher“, „Siemens“ ir „hysenmecon“ užima daugiau nei 55% Kinijos IVD rinkos. Tarptautinės kompanijos naudojasi savo pranašumais, susijusiais su produktais, technologijomis ir paslaugomis, nuolat didindamos savo investicijas Kinijoje, ypač vidaus tretinėse ligoninėse ir kitose aukščiausios klasės rinkose, kur kaina paprastai yra didesnė nei panašių vidaus produktų. Šių metų naujoje koronavirusinės pneumonijos prevencijoje ir kontrolėje vietinės in vitro diagnostikos įmonės parodo savo šviesias akis. Trečiosios šalies testavimo įmonė pagerino savo būklę medicinos sistemoje ir tikimasi, kad ji atliks daugiau ligų diagnostikos darbų.

 

In vitro diagnostiniai reagentai yra vienkartinės vartojimo prekės, ir akcijų rinkos paklausa nesumažės. Vidaus in vitro diagnostikos rinka toli gražu nepasiekia „lubų“. Dar yra daugybė nesočiųjų laukų, kuriuos reikia plėtoti, ir pramonė ateityje išlaikys stabilią ir spartaus vystymosi tendenciją.

 

Geros trijų pagrindinių segmentų perspektyvos

Po epidemijos eros Kinijos in vitro diagnostikos pramonė pradės energingą molekulinės diagnostikos, imunodiagnostikos ir momentinės diagnostikos vystymosi laikotarpį.

 

Molekulinė diagnozė

Šiuo metu molekulinės diagnostikos pramonės rinkos augimas Kinijoje yra greitas, pramonės koncentracija yra maža, technologijų atotrūkis tarp vietinių ir užsienio įmonių yra nedidelis ir kiekviena įmonė turi savo kompetencijos sritį.

 

Remiantis statistika, 2019 m. Kinijos molekulinės diagnostikos pramonės rinkos mastas yra apie 11,58 mlrd. Juanių; vidutinis metinis sudėtinis augimo tempas 2011–2019 m. pasieks 27%, maždaug dvigubai viršydamas pasaulinį augimo tempą. Kinijos molekulinės diagnostikos rinkoje užsienio finansuojamos įmonės užima 30% rinkos, daugiausia koncentruojančios pramonės grandinėje, o „Roche“ produktai yra tipiški „Abbott“ kiekybiniai PGR ir IL Lumina sekvenceris; vietinės įmonės užima 70% produktų rinkos, o jų veikla daugiausia orientuota į PGR diagnostinius reagentus ir NGS diagnostikos paslaugas. Tipiškos įmonės yra „Kaipu“ biologija, pagalbinė biologija, „Huada“ genas, uogų genas, „Zhijiang“ biologija, „Daan“ genas ir kt.

 

Kinijoje yra daug dalyvių molekulinės diagnostikos rinkoje, o pramonės koncentracija yra maža. Pagrindinė šio reiškinio priežastis yra ta, kad klinikiniai poreikiai, susiję su molekuline diagnostika, yra daug ir sudėtingi, o kiekvienas rinkos dalyvis turi savo technines savybes ir kompetencijos sritis, todėl sunku visiškai aprėpti visus verslus, todėl sunku suformuoti dominuojantis konkurencinis modelis.

 

Molekulinės diagnostikos technologija daugiausia apima PGR, žuvis, genų sekos nustatymą ir genų mikroschemą. Ilgainiui genų sekos technologijos plėtros erdvė yra platesnė, tačiau jos kaina didesnė. PGR technologija vis dar yra pagrindinė technologija molekulinės diagnostikos srityje. Norėdamos atlikti gerą epidemijos prevencijos ir kontrolės darbą, kelios vietinės molekulinės diagnostikos įmonės iš eilės sukūrė naujus koronaviruso nukleorūgščių aptikimo rinkinius, o daugumoje šių rinkinių naudojama fluorescencinė kiekybinė PGR technologija, kuri vaidina svarbų vaidmenį prevencijoje ir epidemijose. kontrolę ir skatina visą molekulinės diagnostikos pramonę turėti geras perspektyvas.

Imunodiagnostika

Šiuo metu imunodiagnostikos rinka yra didžiausias in vitro diagnostikos pramonės rinkos segmentas Kinijoje, kuriai tenka apie 38% visos in vitro diagnostikos rinkos.

mak1

Kinijoje daugiau nei 60% imunodiagnostikos rinkos užima užsienio finansuojamos įmonės, o tik 30% vietinių įmonių, tokių kaip Mindray medical, Mike biologinis, Antu biologinis ir kt., Užimta rinkos dalis, o pramonė koncentracija yra didelė. Užsienio finansuojamos įmonės užima 80% ~ 90% aukščiausios klasės imunodiagnostikos Kinijoje, turėdamos daugelį metų savo produktų technologijos pranašumų, o jų klientai daugiausia yra tretinės ligoninės; vietinės įmonės paspartina vietinio keitimo procesą, naudodamosi sąnaudų efektyvumo ir reagentų derinimo pranašumais.

 

Neatidėliotina diagnozė

Kinijos realaus laiko diagnozės rinka prasidėjo vėlai, o bendras rinkos mastas yra nedidelis. Tačiau pastaraisiais metais rinkos augimo tempas visada buvo 10–20 proc., Toli gražu didesnis nei pasaulinis 6–7 proc. Remiantis duomenimis, 2018 m. Kinijos realaus laiko diagnozės rinka pasieks 6,6 mlrd. Juanių, o 2019 m. - apie 7,7 mlrd. „Roche“, „Abbott“, „Merier“ ir kitos užsienio finansuojamos įmonės užims dominuojančią padėtį Kinijos aukščiausios klasės realaus laiko diagnozės rinkoje, užimdamos apie 90% rinkos; vietinės įmonės savo kainų pranašumais ir technologinėmis naujovėmis palaipsniui lenkia kreivę.

 

Momentinė diagnozė gali greitai duoti rezultatų, kurių neapsiriboja testavimo vieta, tačiau taip pat reikia žemų operatorių profesinių įgūdžių. Tai tinka vietinėms medicinos įstaigoms, taip pat didelėms ligoninėms, tokioms kaip skubios pagalbos, ambulatorinė, priešoperacinė infekcinių ligų patikra, hospitalinės infekcijos stebėjimas, atvykimo-išvykimo vietoje aptikimas, atvykimo ir išvykimo personalo savikontrolė ir kiti scenarijai. . Todėl patogūs, miniatiūriniai ir tinkami greitai diagnozuoti realaus laiko diagnostikos testavimo produktus ateityje vaidins svarbesnį vaidmenį plėtojant in vitro diagnostikos pramonę. Šiuo metu reprezentatyvios realaus laiko diagnostikos įmonės Kinijoje yra Wanfu biologija, Jidano biologija, Mingde biologija, Ruilai biologija, Dongfang genas, Aotai biologija ir kt.

 

Išsamiai įvertinę epidemijos situacijos poveikį ir rinkos plėtros perspektyvą galime pastebėti, kad rinkos vystymosi tendencijos ir molekulinės diagnostikos, imuninės diagnostikos ir momentinės diagnostikos perspektyvos yra geros. Atsižvelgdama į svarbų epidemijos prevencijos ir kontrolės vaidmenį, in vitro diagnostika bus labiau rūpinama ir pripažinta rinkoje, ir tai bus viena iš potencialiausių sričių medicinos prietaisų pramonėje per ateinančius kelerius metus.


Skelbimo laikas: 2020 m. Gruodžio 18 d